Il Regolamento CSE e la partecipazione dei pazienti nelle decisioni terapeutiche
Sempre più, negli ultimi anni, le Associazioni di Pazienti hanno acquisito un ruolo centrale presso gli enti regolatori, all’interno dell’Agenzia Europea del Farmaco ma anche nelle procedure adottate dalle Autorità regolatorie dei singoli stati membri. In Italia, un processo di riconoscimento e partecipazione delle singole Associazioni di pazienti è stato già avviato tempo fa dal Ministero della Salute con atto di indirizzo del 10 ottobre 2022, che ha stabilito le regole generali per il loro coinvolgimento nei processi decisionali del Ministero stesso. Di recente, con il Regolamento recante norme sull'organizzazione e il funzionamento della Commissione Scientifico-Economica del Farmaco dell’Agenzia Italiana del Farmaco, all’articolo 11, è stata prevista la facoltà per la Commissione di convocare in audizione le Associazioni o Società scientifiche maggiormente rappresentative in relazione alle tematiche in discussione.
Considerata dunque l’importanza del ruolo dei pazienti nel processo decisionale Rarelab, in media partnership con OMaR - Osservatorio Malattie Rare, ha avviato il Progetto "InPags" che propone di favorire il dialogo tra Associazioni di pazienti e AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco. Questo confronto troverà la sintesi nell’evento “Il regolamento CSE e la partecipazione dei pazienti nelle decisioni terapeutiche. Il progetto InPags per un dialogo costante tra stakeholder del sistema salute” che si svolgerà dalle ore 10:00 di mercoledì 30 ottobre presso la Sala Igea dell’Istituto Enciclopedia Italiana Treccani (Piazza della Enciclopedia Italiana 4, Roma). All’incontro saranno invitati a partecipare tutti i soggetti coinvolti nei Tavoli tecnici di discussione e tutte le Associazioni aderenti all’InPagsNetwork con l’obiettivo di discutere dei tempi e delle modalità della partecipazione delle stesse ai processi decisionali riguardanti le scelte terapeutiche ad esse rivolte.
L’evento è realizzato con il contributo non condizionante di AbbVie Italia, AOP Health, Boehringer Ingelheim, CSL Behring, CSL Vifor, Johnson & Johnson, Kyowa Kirin, Novartis Gene Therapies, Pfizer, PTC Therapeutics, Sobi Italia e Takeda.
Si potrà accedere in Sala solo dopo essersi accreditati entro le ore 13:00 di martedì 29 ottobre all’indirizzo di posta elettronica Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. con indicato il proprio nome, cognome e ruolo rivestito all’interno dell’Ente/Organizzazione di appartenenza, specificando se utilizzatore di ausilio per la mobilità (carrozzina/moto-carrozzina), ai fini dell’organizzazione della sala. L’accesso sarà assicurato secondo l’ordine cronologico di arrivo delle richieste e fino ad esaurimento posti. Potranno accedere in sala solo coloro che, dopo la richiesta, avranno ricevuto conferma di accreditamento dagli organizzatori.
Sarà possibile anche seguire la diretta dell’evento sui canali social di OMaR.
