L’environmental risk assessment (era) dei medicinali per uso umano

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Da 04.12.2019 13:30 fino a 04.12.2019 18:30
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Milano, 4 dicembre 2019

Scopo di questo incontro è di presentare la Guideline ERA, con particolare riferimento alle novità introdotte nella nuova guideline del 2018, facendo riferimento anche a casi aziendali, agli operatori dell’industria chimico-farmaceutica.

Facendo riferimento anche a casi pratici, saranno illustrati gli adempimenti necessari a predisporre la documentazione necessaria da presentare alle Autorità Regolatorie (in sede di richiesta di Autorizzazione all’Immissione in Commercio di un nuovo farmaco o per modifiche ai farmaci esistenti), per dimostrare di aver provveduto alla valutazione dell’impatto ambientale ed adottato le misure di prevenzione previste.






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