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DESCRIPTION:Tutto sulla Post-Market Surveillance (Pms) dei dispositivi medi
 ci. Il prossimo 27 febbraio Aboutpharma e PRINEOS organizzano un webinar (
 iscrizione gratuita) in programma dalle 9\,30 alle 13 (qui tutte le inform
 azioni).\nStando al Regolamento UE 2017/745 (MDR)\, la Pms è l’insieme del
 le attività svolte dai fabbricanti\, in collaborazione con altri operatori
  economici\, “atte a istituire e tenere aggiornata una procedura sistemati
 ca per raccogliere e analizzare in modo proattivo dati pertinenti la quali
 tà\, le prestazioni e la sicurezza dei dispositivi medici immessi sul merc
 ato per tutto il loro ciclo di vita”.\nGli obiettivi\nObiettivo del webina
 r è trasferire ai partecipanti una metodologia efficace di Post-Market Sur
 veillance calibrata sulla tipologia del device (legacy device vs. disposit
 ivi medici innovativi) e alla rispettiva classe di rischio.\nIl corso è pe
 nsato e strutturato per imprese che producono e distribuiscono dispositivi
  medici e in particolare per le funzioni Affari regolatori\, R&D e Marketi
 ng nonché per Organismi notificati e pubbliche amministrazioni sanitarie.
 \nI temi\nTra i temi affrontati nel corso del webinar\, spazio innanzitutt
 o alle definizioni per poi entrare “in medias res”. In particolare:\n• Cos
 a si intende per Post-Market Surveillance (overview normativa: MDR e MDCG 
 applicabili)\;• Requisiti e differenze dei documenti che costituiscono il 
 sistema di PMS in base alla classe di rischio del dispositivo medico\;• Ap
 profondimento sulle tipologie di dati di Post-Market Surveillance\, origin
 e e modalità di raccolta: coinvolgimento della catena di distribuzione e d
 ei vari operatori economici\, screening dei registri nazionali e internazi
 onali\, ricerca sistematica della letteratura scientifica pertinente\;• Ap
 profondimento sulle attività di PMCF.\nI docenti\nNutrito il panel di rela
 tori\, moderati da Davide Perego e Alessandro Berti di Airmedd. Tra questi
  Annamaria Cimicata (PRINEOS srl)\; Sara Crocetti (Bureau Veritas Italia S
 pA)\; Roberta Marcoaldi (Istituto Superiore di Sanità)\; Eliana Russo (PRI
 NEOS srl)\; Matteo Sartori (PRINEOS Srl)\; Sofia Tamini (PRINEOS srl). htt
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SUMMARY:Un webinar sulla Post-Market Surveillance per i dispositivi medici
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