Da 15.10.2019 09:00 fino a quando 15.10.2019 17:00
a Nctm
Postato da Amministrazione
https://bit.ly/2LQCHI4
Categorie: Sanità
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Configurazione e responsabilità degli operatori economici, tracciabilità, valutazione clinica e sorveglianza post commercializzazione
Studio Legale Nctm, via Agnello 12 Milano
Il corso si inserisce nell’ambito di uno specifico percorso di formazione che AboutPharma and Medical Devices dedica alle aziende di dispositivi medici per accompagnarle nell’attuazione dei nuovi regolamenti UE.
Key topics
Impianto e principi generali dei regolamenti UE sui Dispositivi Medici e i Diagnostici in Vitro
Ruoli e responsabilità degli operatori economici: fabbricante, persona qualificata, distributore, terzista
Ruolo e configurazione della persona responsabile
Gli organismi notificati
Tracciabilità dei dispositivi medici e UDI: come funziona e cosa bisogna fare?
Sorveglianza post commercializzazione e sorveglianza del mercato
Valutazione clinica
Vigilanza e segnalazione degli incidenti
Il corso avrà un’impostazione dinamica e interattiva, basata su esempi pratici e su casi concreti di studio.
Target
L’incontro rivolge all’industria dei dispositivi medici (affari regolatori e legali, compliance, qualità, market access, business development, logistica e supply chain, R&S e sperimentazioni cliniche), alle aziende sanitarie, ospedaliere e all’ospedalità pubblica e privata (logistica e supply chain, direzione generale, affari legali e regolatori), alle società di consulenza e di servizi che operano nel settore dei Medical Devices.