BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//https://takethedate.it///NONSGML kigkonsult.se iCalcreator 2.10.15// METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT UID:20240329T165023CET-7605uVhLrD@https://takethedate.it/ DTSTAMP:20240329T155023Z DESCRIPTION:Hotel NH Machiavelli (Via Lazzaretto\, 5 - 20124\, Milano)\nObi ettivi del corso\nIl corso si pone l’ambizioso obiettivo di sintetizzare s copo e modalità operative per la conduzione delle sperimentazioni cliniche spontanee e costituire un utile punto di riferimento per quanti si trovan o a dover affrontare tale tipologia di studi.\nDopo un opportuno inquadram ento normativo volto a definire concretamente ruoli e responsabilità degli attori coinvolti\, verrà esaminata la procedura di autorizzazione di una sperimentazione indipendente e se ne illustrerà la conduzione pratica\; ve rrà poi discussa la possibile collaborazione tra impresa farmaceutica e sp onsor/sperimentatore in tale ambito\, esaminato il delicato aspetto dell’u tilizzo dei dati derivanti dalla sperimentazione e verranno analizzatele a ttività di Farmacovigilanza da gestire in caso di studi spontanei.\nComple terà il corso un intervento su audit e ispezioni delle sperimentazioni ind ipendenti.Destinatari\nIl seminario è rivolto a quanti sono coinvolti nell a sperimentazione clinica in Italia e desiderano approfondire la tematica delle sperimentazioni spontanee. Trarranno particolare beneficio dal corso quanti operano in Centri di Ricerca e quanti provengono da Azienda Farmac eutica.Relatori\nDr.ssa Ilenia BocchiPharmacovigilance Country Head Deputy Bayer S.p.A.\nDr.ssa Barbara CapaccettiCountry Medical DirectorPfizer\nDr. ssa Angela Del VecchioDirettore Ufficio Ispezioni GCPAgenzia Italiana del Farmaco (AIFA)\nDr.ssa Elena IncertiResearch FellowUnità di Medicina Nucle areIRCCS Ospedale San Raffaele\nDr.ssa Cristina LuminiQA Manager and GCP A uditor\nAvv. Annalisa ScaliaStudio Legale Astolfi e Associati\nDr.ssa Ross ana Tozzi\, PhDClinical Research AssistantUfficio Ricerche ClinicheCE IRCC S Ospedale San Raffaele https://takethedate.it/Eventi/17154-le-sperimentaz ioni-spontanee.html DTSTART:20191210T080000Z DTEND:20191211T120000Z LOCATION:Hotel NH Machiavelli Milano (Via Lazzaretto 5\, Milano) SUMMARY:Le Sperimentazioni Spontanee URL:https://takethedate.it/Eventi/17154-le-sperimentazioni-spontanee.html END:VEVENT END:VCALENDAR