BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//https://takethedate.it///NONSGML kigkonsult.se iCalcreator 2.10.15// METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT UID:20260430T152613CEST-2739onDnmo@https://takethedate.it/ DTSTAMP:20260430T132613Z DESCRIPTION:104 erano i nuovi medicinali che EMA all’inizio del 2024 stava valutando con il parere previsto per fine anno: 65 sono medicinali contene nti nuovi principi attivi di cui 28 in area oncologica ed oncoematologica\ , 24 farmaci orfani\, 13 in area ematologica\, 10 in area neurologica\, 17 equivalenti e 22 biosimilari. Ma ancora in fase di valutazione anche 73 n uove indicazioni terapeutiche\, relative a 69 medicinali già autorizzati i n oncologia/oncoematologia\, immunologia-reumatologia-trapianti\, malattie infettive\, neurologia/psichiatria\, ematologia\, pneumologia-allergologi a\, cardiovascolare\, dermatologia. Infine sempre per questo 2024\, 129 fa rmaci promettenti\, di elevato interesse per la salute pubblica e destinat i a pazienti con esigenze terapeutiche insoddisfatte\, sono stati inizialm ente ammessi al programma PRIME\, attraverso il quale viene fornito suppor to scientifico e normativo durante la fase di sviluppo. Si tratta per lo p iù di terapie avanzate di cui l’area oncologica è la più rappresentata\, s eguita dalle aree di ematologia\, endocrinologia-ginecologia-fertilità-met abolismo\, neurologia e vaccini.\nCome si vede uno tsunami di innovazione terapeutica che continua ad inciampare in Italia in un ritardo nella messa a disposizione dei pazienti in maniera equanime in molte regioni italiane . A fronte di questo scenario l’ente regolatorio AIFA ha messo in atto una profonda riforma\, che si spera possa accelerare gli attuali percorsi. Ol tre a questo la finanziaria ha previsto una nuova redistribuzione del fond o dedicato all’innovazione\, prevedendo una quota di esso da assegnare all e regioni per i farmaci a innovatività condizionata per cui è richiesta im mediata disponibilità di accesso\, con l’intento di alleggerire il carico delle regioni su una spesa ospedaliera oramai fuori controllo in tutte le regioni. \nRestano comunque molti nodi chiave da sciogliere sia a livello di autorità centrali che periferiche: a partire da alcune procedure di AIF A che riproducono quelle già attuate da EMA\, all’utilizzo dei dati dei re gistri AIFA per valutare l’impatto reale dell’innovazione terapeutica sull a salute dei cittadini al fine di una possibile rivalutazione della medesi ma\, agli ostacoli regionali alle terapie innovative con il timore delle r icadute alla fine triennale della copertura da parte del fondo\, alla inut ile stipulazione di gare per farmaci il cui prezzo non trattabile e’ stato determinato da AIFA e valido in tutto il territorio nazionale. \nIl setto re dei dispositivi medici rappresenta  Un settore che in Italia\, genera u n valore di 18\,3 miliardi di euro ed è caratterizzato da investimenti ing enti in Ricerca e Sviluppo con oltre 4600 imprese che producono e distribu iscono dispositivi medici fornendo servizi connessi. Anche in questo ambit o non mancano però le criticità da affrontare fra cui regolamenti che hann o prodotto vincoli in particolare per le piccole medie imprese molto prese nti sul territorio nazionale. \nA questo scenario si aggiunge la mancanza di condizioni favorevoli \, anche per le aziende straniere\, per investire in ricerca e sviluppo (normativa sul payback e nuova tassa dello 0\,75% s ul fatturato) con il rischia di spingere le imprese a investire più all’es tero e a impoverendo l’occupazione altamente specializzata. È fondamentale quindi allora cercare nuove soluzioni da adottare per una governance dei dispositivi medici che favorisca l’innovazione nel nostro paese. \nA quest o scopo il nuovo Programma Nazionale HTA nasce per supportare la creazione di un nuovo modello di governance dei dispositivi medici nel SSN e si bas a\, sull’utilizzo dell’HTA a tutti i livelli decisionali del nostro del SS N in maniera integrata\, evitando duplicazioni\, in tutti i momenti del ci clo di vita di una tecnologia\, dal momento dello sviluppo nelle diverse f asi di ricerca\, alla sua introduzione sul commercio fino al momento della sua obsolescenza.\nIn entrambe i settori vi è piena consapevolezza che il perdurare il concetto ragionieristico di innovazione in sanita come costo anziché come fondamentale investimento in salute ed economico\, non possa portare che ad una recessione del paese Italia\, cozzando fortemente con i principi di un settore in cui l’investimento in innovazione è il più alt o tra tutti i campi\, campi diversi in cui invece viene considerato motore strategico di crescita.\nTroppo rapidamente abbiamo dimenticato la lezion e della pandemia per cui senza la salute non c’è economia e non solo vicev ersa. Motore Sanità nel corso della tradizionale ma rinnovata summer schoo l 2025 alla luce dei tanti cambiamenti in atto vorrebbe rifare il punto de lla situazione attraverso un’analisi dei problemi e la ricerca di soluzion i sostenibili. https://takethedate.it/Eventi/47565-summer-school-venezia-t he-future-of-life-sciences-progressi-in-medicina.html DTSTART:20250908T070000Z DTEND:20250910T110000Z LOCATION:Venezia (Venezia VE\, Italia) SUMMARY:Summer school Venezia: the future of life sciences\, progressi in m edicina URL:https://takethedate.it/Eventi/47565-summer-school-venezia-the-future-of -life-sciences-progressi-in-medicina.html END:VEVENT END:VCALENDAR