BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//https://takethedate.it///NONSGML kigkonsult.se iCalcreator 2.10.15// METHOD:PUBLISH BEGIN:VEVENT UID:20260910T000752CEST-2647EufUlD@https://takethedate.it/ DTSTAMP:20260909T220752Z DESCRIPTION:La gestione delle conoscenze tecniche e scientifiche in una azi enda farmaceutica ha sempre rappresentato un elemento fondamentale di succ esso e di crescita. Il concetto di Knowledge Management\, introdotto nel s ettore farmaceutico con la linea guida ICH Q10 come elemento di facilitazi one per la messa in atto e il mantenimento di un efficace ed efficiente Si stema di Qualità Farmaceutico\, risulta oggi sempre più attuale e importan te anche alla luce di nuove linee guida\, come la ICH Q12. In questo ultim o documento\, la gestione delle conoscenze viene definita come elemento es senziale per una gestione facilitata delle modifiche post approvazione a p rocessi e prodotti. Una corretta e organizzata gestione delle conoscenze t rova sicuramente una applicazione fondamentale nelle attività di Technolog y Transfer di processi e prodotti farmaceutici. La sessione Qualità del Si mposio AFI 2020 su ” Technology Transfer & Knowledge Management” vuole pre sentare alcune riflessioni ed esperienze maturate nel collegamento delle d ue attività\, nonché presentare i più moderni e recenti approcci al Techno logy Transfer produttivo e analitico\, sia dal punto di vista industriale sia da punto di vista regolatorio. La sessione si articola in due parti.Pa rte ILa relazione introduttiva sarà tenuta da Marco Adami\, AFI che parler à di Knowledge Management come base e presupposto del Technology Transfer\ , individuando in modo pratico e presentando gli elementi di gestione dell e conoscenze che caratterizzano i processi di trasferimento tecnologico\, con particolare riferimento al passaggio critico fra ricerca e sviluppo e produzione commerciale. Il Knowledge Management sarà trattato facendo rife rimento alle indicazioni contenute nelle linee guida ICH Q8 e Q10\, ormai consolidate e nella nuova linea guida ICH Q12.Francesca Cribioli (Gruenent hal)\, presenterà poi le modalità in cui la funzione Quality può supportar e il processo di Technology Transfer assicurandone la conformità alle GMP sia in termini documentali sia in termini di assicurazione dei Critical Qu ality Attributes del medicinale e quindi\, di conseguenza\, della sua sicu rezza ed efficacia. https://takethedate.it/Eventi/21696-technology-transfe r-and-knowledge-management---parte-1.html DTSTART:20200922T123000Z DTEND:20200922T140000Z LOCATION:evento online () SUMMARY:Technology transfer and knowledge management – Parte 1 URL:https://takethedate.it/Eventi/21696-technology-transfer-and-knowledge-m anagement---parte-1.html END:VEVENT END:VCALENDAR