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DESCRIPTION:Per dispositivo medico si intende qualunque strumento\, apparec
 chio\, apparecchiatura\, software\, impianto\, reagente\, materiale o altr
 o articolo destinato ad essere impiegato sull'uomo\, da solo o in combinaz
 ione\, per una o più delle seguenti indicazioni:diagnosi\, prevenzione\, m
 onitoraggio\, previsione\, prognosi\, trattamento o attenuazione di malatt
 ie\;diagnosi\, monitoraggio\, trattamento\, attenuazione o compensazione d
 i una lesione o di una disabilità\;studio\, sostituzione o modifica dell'a
 natomia oppure di un processo o stato fisiologico o patologico\;informazio
 ni attraverso l'esame in vitro di campioni provenienti dal corpo umano\, i
 nclusi sangue e tessuti donati e che non esercita nel/sul corpo umano l'az
 ione principale cui è destinato mediante mezzi farmacologici\, immunologic
 i o metabolici\, ma la cui funzione può essere coadiuvata da tali mezzi. L
 ’imminente applicazione della nuova regolamentazione europea (Regolamento 
 2017/745 relativo ai dispositivi medici e Regolamento 2017/746 per i dispo
 sitivi medico diagnostici in vitro) rende indispensabile conoscere i cambi
 amenti regolatori e normativi tra cui:istituzione di una banca dati europe
 a (Eudamed)\;trasparenza e tracciabilità con sistema di identificazione un
 ica del dispositivo (Sistema UDI)\;le valutazioni cliniche\;sistema di sor
 veglianza post-commercializzazione e il Rapporto periodico di aggiornament
 o sulla sicurezza (PSUR). Per tutti i professionisti coinvolti nella valut
 azione\, monitoraggio e utilizzo dei dispositivi medici è indispensabile c
 onoscere i requisiti e le norme che regolano la classificazione\, l’immiss
 ione sul mercato\, la tracciabilità e la sorveglianza di queste tecnologie
  sanitarie.\nDalla legislazione alla nomenclatura\, dalla vigilanza alla r
 imborsabilità\, il corso fornisce un quadro completo di normative\, metodi
  e strumenti per i professionisti motivati ad accrescere la propria compet
 ence all’interno di un sistema in rapida e continua evoluzione. https://ta
 kethedate.it/Eventi/21151-i-dispositivi-medici-dallimmissione-sul-mercato-
 alla-sorveglianza-post-marketing.html
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SUMMARY:I dispositivi medici. Dall’immissione sul mercato alla sorveglianza
  post-marketing
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