Dal rifinanziamento del Servizio sanitario nazionale all’accesso precoce ai farmaci innovativi, dal payback sui dispositivi medici alla Carta da 300 euro per gli over 75: guida alle disposizioni che interessano il settore sanitario.
La Legge di Bilancio 2027 dedica alla sanità un insieme articolato di interventi che incidono sul Fondo sanitario nazionale (FSN), sulla spesa farmaceutica, sul mercato dei dispositivi medici, sul personale e sugli erogatori privati accreditati, oltre a prevedere misure di welfare per la popolazione anziana.
Per una lettura complessiva delle disposizioni, NOMOS Centro Studi Parlamentari ha realizzato un approfondimento sulla Legge di Bilancio 2027 e le misure per la sanità, dedicato al finanziamento del Servizio sanitario nazionale, alla spesa farmaceutica, ai dispositivi medici, alle professioni sanitarie e agli interventi di welfare. L'analisi ricostruisce le principali novità della manovra e le risorse destinate ai diversi comparti del sistema sanitario.
Il rifinanziamento del Fondo sanitario nazionale
Il cuore degli interventi in materia sanitaria è rappresentato dall’articolo 69, rubricato “Rifinanziamento del Servizio sanitario nazionale e ulteriori disposizioni in materia sanitaria”. La norma incrementa il Fondo sanitario nazionale di 2.365 milioni di euro per il 2027, di 2.352 milioni per il 2028 e di 2.399 milioni annui a decorrere dal 2029. Si tratta di un rafforzamento strutturale delle risorse del Servizio sanitario nazionale (SSN), che il testo assegna a una pluralità di finalità specifiche.
La scelta di articolare l’incremento in più voci di destinazione risponde all’esigenza di indirizzare le risorse verso ambiti considerati prioritari, dalla remunerazione delle prestazioni ospedaliere alla gestione del personale, senza che l’intero ammontare confluisca in una dotazione generica a disposizione delle Regioni.
Tariffe ospedaliere e fondi per l’Alzheimer
Tra le destinazioni vincolate figura, in primo luogo, uno stanziamento di 500 milioni di euro annui a partire dal 2027 per l’aggiornamento delle tariffe massime previste per la remunerazione delle prestazioni di assistenza ospedaliera per acuti. L’adeguamento tariffario è una misura attesa dagli operatori, poiché le tariffe di riferimento incidono direttamente sulla sostenibilità economica delle strutture che erogano prestazioni per conto del SSN.
Una seconda finalità riguarda la cura delle patologie neurodegenerative: la legge assegna 100 milioni di euro per il 2027 all’ulteriore finanziamento delle spese per l’Alzheimer e la demenza senile, un ambito che il progressivo invecchiamento della popolazione rende sempre più rilevante per la programmazione sanitaria.
Personale sanitario: prestazioni aggiuntive, mensa e pronto soccorso
Una parte significativa dell’articolo 69 è dedicata al capitale umano del SSN. Le Regioni sono autorizzate a incrementare di 300 milioni di euro complessivi, per il solo 2027, la spesa destinata alle prestazioni aggiuntive: di questa somma, 213 milioni sono riservati ai dirigenti medici e 87 milioni al personale sanitario del comparto sanità. La misura offre alle amministrazioni regionali uno strumento per fronteggiare le carenze di organico e le esigenze di smaltimento delle liste d’attesa.
Accanto a ciò, la norma stanzia 100 milioni di euro per il 2027 a copertura, in concorso, degli oneri derivanti dalle sentenze e dagli accordi sul servizio mensa o sul buono pasto sostitutivo per il personale sanitario che effettui prestazioni giornaliere eccedenti le sei ore.
È previsto inoltre un incremento di 380 milioni di euro complessivi, dal 1° gennaio 2027, dei limiti di spesa annui lordi per l’indennità di pronto soccorso, a riconoscimento della particolare gravosità del lavoro nei servizi di emergenza.
Resta infine una quota a libera disponibilità delle Regioni, quantificata in 138 milioni di euro per il 2027, 236 milioni per il 2028 e 273 milioni per il 2029, destinata anche a contrastare gli effetti dell’inflazione.
Farmaceutica: il nuovo tetto di spesa e la premialità per gli investimenti
L’articolo 71 della Manovra interviene sulla disciplina del tetto di spesa farmaceutica diretta e introduce un meccanismo di premialità per gli investimenti delle aziende farmaceutiche. Sotto il profilo quantitativo, il tetto è incrementato dello 0,2% a decorrere dal 2028: da tale anno esso è dunque fissato al 9% del finanziamento del SSN, comprensivo dello 0,2% già destinato alla spesa per i gas medicinali.
La novità di maggiore rilievo concerne tuttavia il payback, ossia l’obbligo per le aziende di concorrere al ripiano dell’eventuale superamento del tetto. A partire dal 2027, in caso di sfondamento della soglia, la quota di ripiano a carico di ciascuna azienda può essere ridotta, per un importo complessivamente non superiore a 160 milioni di euro annui, purché ricorrano specifiche condizioni.
Come funziona la riduzione del ripiano
Il legislatore subordina il beneficio a un requisito sostanziale: l’azienda deve aver effettuato, nell’anno di riferimento del superamento, investimenti addizionali rispetto all’anno precedente in uno o più ambiti individuati dalla norma, ovvero l’innovazione farmaceutica, la sperimentazione clinica, la produzione di medicinali, lo sviluppo delle tecnologie industriali e delle attività logistiche e commerciali ad elevata rilevanza strategica.
Per rendere operativo il sistema, la disposizione rinvia a una serie di atti attuativi con scadenze precise. Un decreto del Ministero dell’Economia e delle Finanze (MEF), da adottare entro il 31 marzo 2027, definirà le modalità di valutazione degli investimenti e di ripartizione tra le Regioni della riduzione del payback. Spetta invece al Ministero delle Imprese e del Made in Italy (MIMIT) determinare annualmente l’importo della riduzione, entro il termine perentorio del 30 settembre dell’anno successivo a quello di riferimento degli investimenti.
Per evitare che la minore quota di ripiano si traduca in un onere per le Regioni, è istituito un Fondo per la compensazione del ripiano farmaceutico, con dotazione di 160 milioni di euro annui dal 2027. Il MEF eroga le quote alle Regioni entro il 30 novembre di ogni anno, mentre le aziende beneficiarie comunicano la riduzione dell’importo erogato a titolo di ripiano a MEF, Ministero della Salute, MIMIT e AIFA entro il 5 dicembre. Le disposizioni si applicano anche agli investimenti effettuati nel 2026 e al ripiano relativo al medesimo anno, e restano ferme le norme sulla compensazione dei crediti delle Regioni nei confronti delle aziende inadempienti.
Accesso precoce ai farmaci innovativi
L’articolo 72 introduce, in via sperimentale per il triennio 2027-2029, un canale di accesso precoce ai farmaci innovativi. Il finanziamento è ricavato da una quota del Fondo per i farmaci innovativi non superiore a 70 milioni di euro annui e riguarda medicinali destinati a patologie gravi e invalidanti, privi di alternative terapeutiche, per i quali il trattamento sia indifferibile e che non siano ancora rimborsabili. È un punto qualificante che l’accesso precoce non vincola le successive determinazioni della Commissione scientifico-economica di AIFA in materia di rimborsabilità e prezzo.
Le modalità operative saranno disciplinate da un decreto del Ministro della Salute da emanare entro il 28 febbraio 2027, mentre i medicinali ammessi confluiranno in un apposito elenco, aggiornato periodicamente dall’AIFA. Sul fronte degli obblighi, l’azienda deve presentare il dossier di prezzo e rimborso entro 30 giorni dalla concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC).
La norma disciplina anche le ipotesi di sospensione dell’accesso, in caso di mancato rilascio dell’AIC da parte della Commissione europea o per ragioni di sicurezza del medicinale, e quelle di revoca: mancato rispetto dei termini per la presentazione del dossier, mancata ottenimento della rimborsabilità entro dieci mesi dalla presentazione dello stesso, ritiro o sospensione del farmaco dal mercato. In caso di revoca, l’azienda resta tenuta a garantire gratuitamente la continuità terapeutica per un massimo di dodici mesi, a tutela dei pazienti già in trattamento.
Dispositivi medici: tetto di spesa e ripiano 2019-2023
L’articolo 73 si occupa del comparto dei dispositivi medici su due fronti. Da un lato, il tetto di spesa nazionale per l’acquisto di tali prodotti è aumentato dello 0,3%, raggiungendo il 4,7% a decorrere dal 2027.
Dall’altro lato, la disposizione affronta la lunga vicenda del payback sui dispositivi medici relativo agli anni 2019-2023. Lo Stato contribuisce alla copertura degli oneri a carico delle aziende fornitrici con 350 milioni di euro per ciascuno degli anni dal 2028 al 2031, per un totale di 1,4 miliardi di euro. Il contributo è ripartito con decreto del Ministro della Salute, in proporzione agli importi complessivamente spettanti a ciascuna Regione nel periodo considerato. Per lo stesso quinquennio i tetti di spesa regionali sono fissati al medesimo livello del tetto nazionale.
Il calendario attuativo è dettagliato: il decreto ministeriale per il monitoraggio e la certificazione dello sfondamento del tetto, a livello nazionale e regionale, dovrà essere adottato entro il 31 marzo 2027, e i provvedimenti regionali entro il 31 maggio 2027. Le quote spettanti alle aziende saranno erogate con cadenza annuale, ciascuna entro il 30 luglio.
Erogatori privati accreditati
L’articolo 74 riguarda gli operatori privati che lavorano per conto del SSN. Dal 2027 il tetto di spesa per l’acquisto di prestazioni sanitarie e socio-sanitarie da soggetti privati accreditati è incrementato del 3%, di cui: il 2% è destinato agli effetti dell’applicazione delle nuove tariffe massime per le prestazioni di riabilitazione ospedaliera e lungodegenza post acuzie, mentre l’1% copre gli effetti delle nuove tariffe massime per l’assistenza specialistica ambulatoriale e protesica.
Welfare: la Carta da 300 euro per gli over 75
Sul versante delle politiche sociali, l’articolo 53, intitolato “Misure in favore degli anziani”, istituisce presso il Ministero del Lavoro e delle Politiche sociali un fondo di 1,645 miliardi di euro per il 2027, finalizzato al riconoscimento di una Carta da 300 euro per l’acquisto di beni e prestazioni sanitarie non coperte dal SSN.
Destinatari sono gli over 75 anni, titolari di trattamenti pensionistici o assistenziali di importo complessivo annuo non superiore a 28.000 euro nel 2025. Le modalità attuative saranno stabilite con decreto interministeriale entro 30 giorni dall’entrata in vigore della legge. Per le procedure di erogazione, affidate all’INPS, è autorizzata una spesa massima di 8 milioni di euro per il 2027, a valere sul medesimo fondo.
Non autosufficienza: la prestazione universale
Lo stesso articolo proroga al 31 dicembre 2027 la sperimentazione della prestazione universale per gli anziani non autosufficienti. Per il 2027 viene innalzata da 6.000 a 12.000 euro la soglia economica di accesso, espressa in termini di ISEE, ampliando così la platea dei potenziali beneficiari. A copertura della misura sono stanziati ulteriori 136 milioni di euro per il 2027, che si aggiungono ai 250 milioni già previsti per il 2026 dal decreto legislativo n.29 del 2024 in materia di politiche in favore delle persone anziane.
Legge di Bilancio 2027: iter parlamentare, sintesi, audizioni e approfondimenti
Le disposizioni in materia sanitaria si inseriscono nel più ampio impianto della Legge di Bilancio 2027, il cui esame parlamentare potrà introdurre modifiche agli stanziamenti e alle misure previste dal disegno di legge. Per seguire l'evoluzione della manovra, NOMOS Centro Studi Parlamentari mette a disposizione una pagina dedicata alla Legge di Bilancio 2027, con aggiornamenti sull'iter legislativo, calendario delle audizioni, analisi degli emendamenti e approfondimenti tematici sulle principali disposizioni. Uno strumento per monitorare le novità della manovra economica e valutarne le implicazioni.
