Le nuove sfide della ricerca clinica: GCP versione 3, Regolamento Europeo e decentralizzazione degli studi

Le nuove sfide della ricerca clinica: GCP versione 3, Regolamento Europeo e decentralizzazione degli studi

01.02.2023 10:30 - 01.02.2023 16:30
Categorie: Sanità
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Superata l’emergenza della pandemia da COVID-19, la ricerca clinica vive un momento di grande cambiamento dovuto all’entrata in vigore dei Regolamenti Europei per la sperimentazione clinica farmacologica, dispositivi medici Diagnostici in vitro, oltre al GDPR che interessa tutti questi ambiti. Le stesse Good Clinical Practices (GCP), che sono alla base di ogni attività legata alla gestione degli studi clinici (indipendentemente dal prodotto utilizzato) sono in fase di revisione per far sì che le responsabilità in capo ai diversi attori coinvolti siano sempre più chiare e aderenti alle esigenze normative e operative, inclusa la richiesta sempre più elevata di decentralizzazione dello studio al fine di ridurre l’impegno del paziente nella partecipazione e garantire una raccolta di dati quanto più possibile aderente alla pratica clinica.
Questa giornata si pone come un momento di confronto e di aggiornamento su tutte queste tematiche per portare alla luce le notevoli differenze che ancora si riscontrano in termini di richieste per la valutazione da parte degli attori coinvolti (Comitati Etici, amministrazioni degli ospedali, AIFA, Ministero, Garante e DPO) e il pesante carico di burocrazia che impedisce all’’Italia di essere considerata al pari di altri paesi in termini di attrattività per la ricerca clinica.

INFORMAZIONI GENERALI

Evento Ibrido con modalità di partecipazione in presenza o da remoto.

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