Sperimentazione clinica: quali novità (scientifiche e normative) nella ricerca clinica?

Università degli Studi di Milano
Via Golgi, 19 – Aula G11
Metropolitana M2 – Fermata Piola

La ricerca clinica è fondamentale perché permette ai pazienti di ricevere cure innovative che, in molti casi come nelle malattie rare, sono l’unica speranza di cura, eleva il livello scientifico e il prestigio di ricercatori e ospedali ed è fonte di ingenti risparmi per SSN. Il modello di sviluppo dei farmaci è cambiato: le start-up (anche spinoff universitari) scoprono o sviluppano nelle primissime fasi nuove molecole e successivamente possono intraprendere delle partnership con le aziende farmaceutiche per ulteriore sviluppo del farmaco. La giornata AFI sulla sperimentazione clinica parlerà di questo nuovo contesto, delle novità a livello scientifico: test genetici per la medicina personalizzata, telemedicina nei trial clinici, PROMs- patient-reported outcome measures per ospedali e aziende e regolatorio. Le norme devono essere adattate, aggiornate al fine di supportare i nuovi modelli di sviluppo del farmaco, a beneficio di pazienti, ricercatori e aziende. La giornata di sperimentazione AFI precede quella di farmacovigilanza e regolatorio e i temi di entrambi i convegni.